【新闻】正式发售！华领医药GKA首创新药华堂宁®实现首单处方销售
2022年10月28日，中国，上海
10月28日，华领医药举行全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁®（多格列艾汀片）发售仪式。华堂宁®正式发货，开始向全国各大医院和药房供药，揭开了商业化供应的序幕。这也标志着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。发售仪式在国药物流上海物流中心洞泾仓库举行，华领医药与商业化合作伙伴国药控股、国药物流和拜耳医药共同见证了华堂宁®的发车仪式。
▲ 华堂宁®发售仪式
发售仪式当日，华堂宁®商业化后的首位患者在上海顺利配方，实现了首单处方销售。10月28日，全国多地多家药店同步实现了处方销售。
▲ 华堂宁®实现首单处方销售
9月30日，国家药品监督管理局正式批准1类新药华堂宁®的新药上市申请，获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量。
▲ 华堂宁®正式发车
早在华堂宁®获批之前，华领医药已经为商业化做好了充分准备。全球医药领军企业拜耳获得华堂宁®在中国独家商业化的权利，负责华堂宁®在中国的市场营销、推广和医学教育活动；中国领先的医药供应链服务商国药控股作为华领医药的供应链战略合作伙伴，在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面助力提升华堂宁®的用药可及性。作为药品上市许可持有人，华领医药继续负责华堂宁®的临床开发、注册和产品供应以及分销工作。
目前，华领医药已经组建了可以触达全国经销商的商务管理团队，搭建了相对完善的药品供应链体系，以支持产品的全面上市和业务拓展。此外，华领医药还自主开发了比较成熟的药品经销商管理体系（DMS），以满足药品从流通到使用的各个环节的需求，并且辅助未来的渠道创新数字化业务。
▲ 国药控股全采中心总经理刘天尧
国药控股全采中心总经理刘天尧致辞：“祝贺华堂宁®成功上市，作为华领医药的商业化伙伴，国药将从物流配送和药房销售等方面与华领医药全面合作，整合上下游资源，做好患者的可及性和可支付性，用最高的效率和最安全的质量将华堂宁®送达到患者手中。”
▲ 国药物流总经理赵立东
国药物流总经理赵立东致辞：“国药物流是中国唯一一家专注于医药大健康行业的全国性医药物流企业，目前配送范围已经覆盖全国近57万家等级医院、零售药店、医药分销商和基层医疗机构。依靠国药物流完善的存储和运输网络，专业的服务团队，将助力华领医药在中国的销售扩张、终端下沉，协助华领医药一起为广大中国的糖尿病患者提供安全可靠的药品。”
▲ 拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平
拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平女士表示，“华堂宁®是拜耳与华领医药在糖尿病领域达成的商业合作。多年来，拜耳秉承对中国糖尿病患者长期承诺，助力中国糖尿病防治事业的发展。随着华堂宁®的成功获批上市，拜耳将继续发挥拜耳在糖尿病管理领域的优势，结合备受中国患者和临床医生信赖的拜唐苹®，以及持续葡萄糖监测系统（CGMs），建立从预防到治疗的全病程管理模式，解决目前未被满足的医疗需求，帮助中国数以亿计的患者早日实现远离糖尿病困扰的美好愿景。”
▲ 华领医药创始人、CEO、首席科学官陈力博士
华领医药创始人、CEO、首席科学官陈力博士致辞：“华堂宁®是国家‘十二五’‘十三五’重大新药创制科技重大专项支持品种，为了尽快将这一创新机制的药品送到全国患者手中，华领医药在获批前就已经完成了相关业务流程的操作演练。我们希望能够在合作伙伴的支持下，在未来一个月内，让华堂宁®触达全国大部分省会城市和一二线主要城市，患者可以在当地重点医院的周边药店获得药品，逐步提升产品可及性，更好地造福广大中国的糖尿病患者。我们也会与商业化伙伴拜耳共同合作，配合国家医保的相关政策，推进华堂宁®早日纳入医保目录，惠及更多患者。”
发售仪式当日，华堂宁®顺利进入药房，实现药品上架，同时实现了商业化后的首单处方销售，一位患者顺利购入2盒、一个月用量的华堂宁®。该患者表示，他已经关注和等待华堂宁®多年，一听到药品获批的消息，就联系到自己的主治医生，希望能够在第一时间用上华堂宁®。
▲ 陈力博士与国药控股物流事业部总经理，国药物流执行董事、党委书记马建聪先生共同启动发车仪式，揭开华堂宁®商业化供应的序幕
关于华堂宁®
华堂宁®（多格列艾汀片）是一款全球首创、全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁®有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能，实现一靶多点，协调控糖，可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数，对恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。华堂宁®在单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究中，在受试者中展示出了显著的降糖效果，能够有效降低餐后血糖，且低血糖风险低、安全耐受性好。华堂宁®具有良好药物剂量和血液暴露的线性关系，靶器官分布于胰腺、肠道、肝脏，肾脏排泄低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似，肾功能不全患者无需调整剂量。华堂宁®独特的作用机制、良好的药代动力学特征和良好的安全性、耐受性，使其成为全新一类糖尿病治疗药物。
关于华领
华领医药是一家位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调，于9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用不同程度的肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。华堂宁®还在临床研究中展示了糖尿病缓解的潜力，以帮助全球数亿糖尿病患者。
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