发展历程
2026
中国国家知识产权局批准多格列艾汀专利期限补偿（PTE）申请，核心专利保护期延长至2034年4月，新增5年市场独占权
2
多格列艾汀（香港地区商品名：MYHOMSIS®，華領片®）成功获得香港监管机构的上市批准，用于治疗成人2型糖尿病
2
2025
华堂宁®原价续约新版医保目录，2026-2027年价格维持不变
12
华领医药全面接管华堂宁®在中国的商业化工作，建立华堂宁®自主销售团队
1
2024
成功完成在美国开展的第二代GKA单次剂量递增（SAD）Ia临床研究
11
荣获中国药学会“科学技术奖一等奖”
9
荣获上海药学会“2023 年度上海药学科技奖特等奖”
4
2023
华领医药宣布多格列艾汀纳入国家医保药品目录
12
华领医药宣布向美国FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活剂（第二代GKA）的IND申请
12
2022
公司全球首创新药华堂宁®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
09
国际顶级医学刊物《自然-医学》（Nature Medicine）杂志同时在线发表2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床研究结果的同行评议论文。
05
2021
研究者公布有关多格列艾汀糖尿病缓解的重要研究
09
华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理
04
2020
宣布dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)24周核心研究取得正面结果。
07
宣布成功完成dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究(HMM0301)。
06
2019
宣布HMS5552（dorzagliatin） 在未用药 2 型糖尿病患者中开展的单药治疗 III 期注册临床研究HMM0301达到主要疗效终点。
11
2018
武汉分公司成立
12
香港联交所上市
09
已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》发表第Ⅱ期试验结果
05
2017
华领医药北京办公室投入运营
10
在中国开始第Ⅲ期试验
07
HMS5552正式启动Ⅲ期临床研究
05
HMS5552获国家食药监总局批准作为药品上市许可持有人制度试点品种
04
2016
HMS5552顺利完成Ⅱ期临床研究
09
2015
HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期临床研究批件获批准，启动患者招募
09
美国食品药品管理局批准HMS5552项目正式进入Ⅰd期临床研究（首次进入美国患者）
04
HMS5552成功完成临床Ⅰc期研究实现药物机理和药效学的临床验证
01
2014
HMS5552成功完成临床Ⅰb期糖尿病患者多次口服用药的安全、耐受性，药代动力学和药效学研究
09
2013
HMS5552成功完成临床Ⅰa期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学研究
12
糖尿病原创新药HMS5552首次进入临床研究项目启动
09
HMS5552获国家食药监总局糖尿病新药临床研究批件
08
中枢神经系统（CNS）疾病项目完成临床前药效学以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM/PCT发明专利申请
02
2012
糖尿病原创新药HMS5552临床研究申报材料递交国家食药监总局
11
“华医药 — 糖尿病原创新药” 项目在上海张江启动
02
2011
从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场许可
12
华领医药技术（上海）有限公司成立
06
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