


本新闻稿旨在概述华领医药最新公司进展,仅供投资者、分析师及医疗卫生专业人士了解科研与企业动态之用。本文件不构成任何投资建议。其中涉及对未来预期、合作进展或监管时间表的描述均属前瞻性陈述,受各类风险及不确定因素影响,实际结果可能与预期存在重大差异。
2026年8月12日 上海,中国香港特别行政区
华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552)今日宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(香港地区商品名:MYHOMSIS®,華領片®)开出香港地区首张处方。自今年2月通过香港“1+”新药注册机制获批上市后,多格列艾汀完成从监管获批到临床应用的重要跨越。多格列艾汀首张处方落地,标志着这款中国原研全球首创新药正式进入香港真实世界临床应用体系。
华领医药集团运营部和大湾区发展副总裁曹蓓莉表示:“多格列艾汀开出香港首张处方是一个重要里程碑,这使得多格列艾汀成为香港‘1+’创新机制下首个获批上市且临床落地的慢性代谢病创新药。这一成果充分彰显,我们致力于在大湾区全域范围内,让更多患者能够获得创新治疗方案。”
华领医药创始人、CEO陈力博士表示:“很高兴看到多格列艾汀在香港地区开出首张处方,这也充分印证了中国自主源头创新药物的国际化临床竞争力。香港具备成熟的社区糖尿病管理模式,也是连通内地与东南亚、接轨全球医药市场的重要枢纽,拥有国际化监管体系、完善医疗资源与成熟资本市场,是华领医药国际化战略的核心支点。”
依托香港独特的区位与产业优势,华领医药也将继续推进面向东南亚、布局全球市场的商业化策略。未来公司将以香港临床应用实践为范本,完善海外注册与商业化运营网络,稳步推进多格列艾汀在亚太地区的上市筹备工作,持续输出源自中国的全周期糖尿病管理创新解决方案。
关于华领
华领医药(「本公司」)是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日,华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
2026年2月,多格列艾汀(商品名:MYHOMSIS®,华领片®)获得中华人民共和国香港特别行政区政府卫生署药物办公室的上市批准。2026年6月,多格列艾汀获得中华人民共和国澳门特别行政区政府药物监督管理局的上市批准。
根据国际糖尿病联盟发布的2025年全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)(第11版)数据,截至2024年,中国内地糖尿病患者约1.48亿人,中国香港特别行政区糖尿病患者70.6万人,中国澳门特别行政区糖尿病患者5.2万人。
详情垂询
华领医药
网址:www.huamedicine.com
投资者
电邮:ir@huamedicine.com
媒体
电邮:pr@huamedicine.com
新闻免责声明
本内容在任何情况下均不构成对任何药品的推荐、推广或用药建议。文中涉及的疗效、安全性或治疗潜力(如有),均严格限于会议所展示的数据,并不暗示任何尚未获批适应症的监管批准。