华领医药HMS5552二甲双胍联合用药治疗III期临床试验完成所有受试者入组
2019年8月30日 – 上海
华领医药技术（上海）有限公司（以下简称「华领医药」，香港主板股票代码：2552）是一家专注于研发治疗全球2型糖尿病原创口服新药的生物技术公司。今天华领医药宣布HMS5552（dorzagliatin）与二甲双胍联合用药的III期临床试验完成受试者入组，并预计将于2020年第二季度公布最新试验结果。
"对此，我感到非常自豪，"华领医药CEO陈力博士说，"二甲双胍是目前2型糖尿病治疗的一线用药，已经有60多年的临床应用。Dorzagliatin 作为修复糖尿病患者血糖传感器、重塑血糖稳态调控为机理的创新在研药物，有望联合二甲双胍，给双胍治疗失效的患者带来新的希望。同时，我们期待以 dorzagliatin 为核心的用药组合，能够给糖尿病患者带来更多的个性化治疗方案，使控制全球糖尿病的发生发展成为可能。此项注册临床试验受试者入组的完成也将成为 dorzagliatin 未来走向全球市场的重大里程碑。"
该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，由中日友好医院的杨文英教授领导正在中国70多家临床中心开展，受试者以dorzagliatin 与二甲双胍联合用药对比二甲双胍单药治疗，并以1：1的比例随机分配，设有24周双盲治疗期，28周开放治疗期，将对 dorzagliatin 联合二甲双胍在相关糖尿病患者人群中治疗24周的有效性终点和52周的安全性进行评估。在美国患者人群完成的早期临床研究中，dorzagliatin 联合二甲双胍显示优于二甲双胍单药治疗的临床效果，且提示 dorzagliatin 在受试者中具有 良好的安全性。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是华领医药正在研发的一款糖尿病创新口服药物，旨在通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复，重塑人体血糖稳态平衡，控制渐进性退变性疾病发展，达到治疗2型糖尿病的目的。目前该在研药物处于Ⅲ期临床研发的冲刺阶段，一旦成功上市，dorzagliatin 有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。
关于华领
华领医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际顶级生物医药投资团队为依托，成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证，率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验，分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念，联合中国和美国糖尿病领域专家，实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。
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