【新闻】华领医药发表全新研究论文，聚焦全球首创新药 多格列艾汀，52周内展现糖尿病缓解能力
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2023年8月17日，中国，上海
一项为期52周的研究显示，华领医药（香港联交所股份代号：2552）全球首创新药华堂宁®1（多格列艾汀），有望实现2型糖尿病患者的停药缓解。
尽管目前糖尿病领域的许多重要成果都集中在GLP-1受体激动剂类新药的减重功能上，但最近，具有影响力的国际期刊Diabetes, Obesity and Metabolism 2（《糖尿病，肥胖与代谢》）上的一篇论文报告了一项为期52周的研究数据，显示了使用新的GK类药物的2型糖尿病患者，在其后一年内不使用任何降糖药物的情况下，依然维持了良好的血糖管理，实现了糖尿病停药缓解。这篇题为Diabetes remission in drug-naïve patients with type 2 diabetes after dorzagliatin treatment: A prospective cohort study3 的研究论文，探讨和概述了多格列艾汀3是如何帮助患者实现血糖平稳，达到糖尿病停药缓解的。
随着中国及全球糖尿病发病率不断上升，多格列艾汀有望成为从源头上控制糖尿病的新的治疗工具。目前该药已获得中国国家药品监督管理局的上市批准并销售。葡萄糖激酶（GK）作为人体天然的血糖“传感器”可以感受人体血糖水平，刺激人体释放多种激素，包括胰岛素、胰高糖素和GLP-1，一天24小时自主维持健康的人体血糖水平。这种自主自动调节和维持人体血糖健康平衡的能力被认为是血糖稳态。
多格列艾汀旨在恢复2型糖尿病患者GK传感器功能缺陷，直击2型糖尿病的根本原因。因此，它被视为一种“智能”药物，可以提高人体对血糖水平变化的敏感性，并且仅在需要其工作时，即血糖水平发生变化时发挥作用。2023年7月，Life Metabolism（《生命代谢》）期刊中的一篇论文对多格列艾汀的作用进行了阐述4。
这种新机制使多格列艾汀有别于其他一些已批准的2型糖尿病药物——仅侧重于降低血糖，无法持久恢复人体调控血糖稳态的自主功能，因此无法实现糖尿病缓解。2023年6月，美国糖尿病协会权威杂志Diabetes（《糖尿病》）上发布的一篇论文，详细地对多格列艾汀和其他葡萄糖激酶激活剂的作用进行了比较5。
该研究表明，多格列艾汀可以有效且持久地提升2型糖尿病患者的血糖敏感性、刺激胰岛素，并且能够降低胰岛素抵抗。许多2型糖尿病患者经过多格列艾汀治疗后，获得了持续的获益，实现了糖尿病停药缓解。
此外，使用多格列艾汀的患者能够在46周治疗后，实现80%或以上的TIR水平，这也增加了患者52周缓解的可能性。TIR是指人体血糖水平保持在目标范围内的时间，是衡量血糖稳态的临床指标。
华领医药(HKEx:2552)持续研究多格列艾汀对糖尿病的长期影响，扭转了数十年来对单一注重降低血糖水平的早期药物的依赖。迄今为止，还没有药物能够设法从源头上解决2型糖尿病，或者有潜力实现2型糖尿病的临床缓解，而多格列艾汀是第一款拥有这一潜力的药物。2019年发表在Diabetes Care（《糖尿病护理》）上的一篇临床研究论文证明了这一点，该论文表示，常用于治疗2型糖尿病的三种不同的疗法并不能持续改善β细胞的功能6。
“现有药物普遍着眼于控制高血糖等2型糖尿病的症状，而没有关注胰岛β细胞功能失效这一根本病因。华领医药多年以来的投入和药物研发改变了这一局面，目前多格列艾汀已经获准在中国上市。”作为该最新研究论文的共同作者，华领医药创始人兼首席执行官陈力博士表示：“基于我们对多格列艾汀的单药Ⅲ期注册临床研究SEED研究及其后续观察性临床研究DREAM研究的数据，最新论文全面阐述了多格列艾汀可以为患者带来的众多获益。”
2022年9月底，多格列艾汀片正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
多格列艾汀为患者带来的获益，已经引起了生物医药领域的普遍关注。华领医药将与跨国药企拜耳强强联合，共同推动多格列艾汀在中国的商业化推广。
1 https://www.huamedicine.com/En/HuaTangNing
2 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/dom.15179
3 多格列艾汀是一款新型异位变构调节的GKA——既是全球首创新药，也是目前全球范围内唯一一款获批上市的GKA药物。
4 https://academic.oup.com/lifemeta/advance-article/doi/10.1093/lifemeta/load031/7223737
5 https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/293-LB/150645/293-LB-Dorzagliatin-a-Glucokinase-Activator
6 https://diabetesjournals.org/care/article/42/9/1742/36298/Lack-of-Durable-Improvements-in-Cell-Function
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关于华领
华领医药是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司，在美国、香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求，为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才，融合全球创新技术，依托全球优势资源，研究开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁®（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁®已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于单独用药或者与二甲双胍联合用药，治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于不同程度的肾功能损伤（包括未进行透析的终末期肾损）的2型糖尿病患者的口服降糖药物。华领医药将与领军企业拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
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