华领医药公布最新研发管线华领医药HMS5552单药治疗III期临床试验完成所有受试者入组
2019年3月1日 – 上海
华领医药技术（上海）有限公司（以下简称「华领医药」，香港主板股票代码：2552）是一家专注于研发治疗全球2型糖尿病原创口服新药的生物技术公司。今天华领医药宣布HMS5552（dorzagliatin）单药治疗的III期临床试验完成受试者入组，并预计将于2019年第四季度公布最新试验结果。
“这项里程碑的达成让我感到非常自豪，”华领医药CEO陈力博士说。“在中国2型糖尿病患者数量高达1.2亿，达成这项里程碑使原创新药dorzagliatin距离市场又近了一步。Dorzagliatin有效改善胰岛功能，降低胰岛素抵抗，重塑血糖稳态，有望成为新一代糖尿病治疗药物。II期临床研究结果展现出了dorzagliatin优越的安全性、有效性和疾病改善能力，III期临床试验设计正是基于此选择了最佳治疗方案。”
这项III期临床试验针对尚未使用过降糖药的2型糖尿病患者人群，为dorzagliatin成为一线用药提供临床依据。该试验是一项双盲、安慰剂对照的临床试验，受试者以dorzagliatin对比安慰剂2：1的比例随机分配。这项临床研究设有24周双盲治疗期，28周开放治疗期和后期观察期，将评估期间dorzagliatin的有效性和安全性。该临床试验正在中国40个临床中心开展。
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin 是华领医药研发的全球首创口服糖尿病治疗药物。通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶激的功能修复，重塑人体血糖稳态平衡，控制渐进性退变性疾病发展，达到治疗2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修复人体血糖调控的生理功能，有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。
关于华领
华领医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际顶级生物医药投资团队为依托，成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证，率先进入注册性临床试验阶段。公司已在中国开展2个III期临床试验，分别针对新发未经治疗的和二甲双胍治疗失效的2型糖尿病患者人群。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念，联合中国和美国糖尿病领域专家，实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。
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华领医药
叶芳慈
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